Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (НЭСМП), приостановка работы которого стала причиной дефицита детских вакцин от опасных инфекций, начал работать в полном объеме. Ранее «Новости Банков» сообщал, что из-за переоборудования лаборатории центра возникли многомесячные задержки в поставках в российские медучреждения вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса».
Как стало известно «Новости Банков», Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) утвердила новую область сертификации для ведущего российского центра сертификации лекарственных и иммунобиологических препаратов ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ. Ранее в ходе проверки в ноябре 2015 года Росаккредитация выявила нарушения в работе этого сертификационного учреждения. В частности, было установлено, что НЦЭСМП проводил сертификацию вакцины «Превенар-13» по сокращенной схеме (не по всем показателям), хотя документы, аргументирующие эту процедуру, были выпущены после начала испытания.
Представители центра заявили, что намерены расширить область сертификации и проверять препараты по полной схеме. Работа центра была приостановлена почти на месяц, НЦЭСМП начал переоборудование лаборатории. Из-за этого в течение нескольких месяцев не могли сертифицировать готовые партии препаратов производители вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции, менингококковой и пневмококковой инфекций. В медучреждениях России эти препараты закончились: ослабленные дети, которым противопоказана иммунизация российской вакциной АКДС из-за возможных осложнений, с осени 2015 года не могли сделать прививку.
«Новая область аккредитации включает, помимо прочего, исследования и испытания по показателям, необходимым для оценки соответствия полисахаридных конъюгированных вакцин»,— объяснили «Новости Банков» в Росаккредитации (приказы ведомства есть в распоряжении «Новости Банков»). В НЦЭСМП «Новости Банков» подтвердили, что центр аккредитован, «увеличено количество показателей качества иммунобиологических препаратов, которые испытательный центр уполномочен оценивать».
Ранее в НЦЭСМП сообщили, что в середине марта планируется сертифицировать вакцину «Пентаксим», а выдача сертификата соответствия на вакцину «Инфанрикс Гекса» намечена на первую половину апреля 2016 года.
Стоит отметить, что центр после приостановки деятельности в ноябре—декабре 2015 года продолжил работу по сертификации, используя как собственные мощности, так и обращаясь в другие аккредитованные лаборатории. За четвертый квартал 2015 года НЦЭСМП выдал более 1,4 тыс. сертификатов, став третьим органом по числу выданных сертификатов в России. В январе 2016 года НЦЭСМП выдал пять сертификатов соответствия качества, с 1 по 20 февраля 2016 года — 28 сертификатов на пять препаратов. С 20 февраля по 15 марта планировалось выдать 39 сертификатов на 11 препаратов семи производителей.
Почему российские дети столкнулись с отсутствием необходимых вакцин
Родители детей, которых по графику пришло время вакцинировать от коклюша, дифтерии и столбняка, жалуются на отсутствие в Москве и Московской области, а также ряде других регионов вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом — «Пентаксима» и «Инфанрикса». В наличии имеется только вакцина АКДС с цельноклеточным коклюшным компонентом, которая считается безопасной для здоровых детей, но может вызывать побочные реакций у детей с ослабленным здоровьем. Медики проблему признают, но уверяют, что дефицит возник по вине производителей.
Лучшие новости сегодня
Вы искали сегодня
Другие новости сегодня
srcset=" https://www.zakon.kz/pbi/WEBP/2024-05-07/file-3584a2c0-3b3f-41b4-acc7-8b5d698e9cf8/400x225.webp 400w, https://www.zakon.kz/pbi/WEBP/2024-05-07/file-3584a2c0-3b3f-41b4-acc7-8b5d698e9cf8/800x450.webp 800w " sizes="(min-width:...
srcset=" https://www.zakon.kz/pbi/WEBP/2024-05-07/file-d3687680-4303-45da-9e2c-703579a25248/400x225.webp 400w, https://www.zakon.kz/pbi/WEBP/2024-05-07/file-d3687680-4303-45da-9e2c-703579a25248/800x450.webp 800w " sizes="(min-width:...
По ее словам, сейчас банки предлагают вклады только с возможностью пополнения или с возможностью пополнения и снятия денег до неснижаемого остатка, а также вклады с капитализацией, когда проценты начисляются...
Она перечислила основные проблемы при покупке автомобиля, который принадлежал банкроту. Если человек планирует приобрести автомобиль банкрота на торгах, ему следует быть готовым к определенным сложностям...
Как следует из условий проведения денежных переводов Сбербанка, максимальный суточный лимит на операции в приложении "Сбербанк Онлайн" составляет 2 млн рублей в сутки при наличии биометрии, из которых 1 млн можно перевести по СБП и еще 1 млн по номеру счета. При исчерпании лимита платежи и переводы
srcset=" https://www.zakon.kz/pbi/WEBP/2024-05-06/file-458d6e06-0732-4f7b-a2cc-6e35c76dc600/400x225.webp 400w, https://www.zakon.kz/pbi/WEBP/2024-05-06/file-458d6e06-0732-4f7b-a2cc-6e35c76dc600/800x450.webp 800w " sizes="(min-width:...
«Наши задачи» - предоставлять самую оперативную, достоверную и подробную информацию по банковскому рынку; - помогать клиентам в выборе самых выгодных банковских продуктов; - способствовать банкам в поиске качественных клиентов; - налаживать общение между банками и их клиентами.
Только четверть россиян — 24% — не копят деньги и не собираются это делать. В
Подробнее Россияне пожилого возраста, которые отправляются в заграничные путешествия,
Подробнее 🔷 В Сбере предсказали, как вырастет курс доллара . В мае рубль будет...
ПодробнееВ Астане прошли переговоры между авиационными властями Республики Казахстан и
ПодробнееБольшая часть профессиональных футбольных клубов в Казахстане поддерживается
ПодробнееЛидеры стран Евразийского экономического союза поддержали предложение об
ПодробнееЭкономика сегодня
Только четверть россиян — 24% — не копят деньги и не собираются это делать. В то же время 44% формируют финансовые накопления, а еще 32% рассматривают такую возможность. Об этом свидетельствуют результаты...
Подробнее Россияне пожилого возраста, которые отправляются в заграничные путешествия, могут столкнуться с неприятностями не только из-за травм, но и обострения хронических заболеваний. О некоторых типичных случаях...
Подробнее 🔷 В Сбере предсказали, как вырастет курс доллара . В мае рубль будет...
Подробнее 🔷 Аналитики ФГ «Финам» объяснили, почему россияне в марте кинулись покупать доллары: граждане использовали фазу стабильности курса рубля...
Подробнее Правительство России зашло в тупик с законопроектом, определяющим статус апартаментов, но ...
Подробнее 🔸 В Сбербанке рассказали, как будут работать в майские праздники
Подробнее
Комментарии (0)