Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (НЭСМП), приостановка работы которого стала причиной дефицита детских вакцин от опасных инфекций, начал работать в полном объеме. Ранее «Новости Банков» сообщал, что из-за переоборудования лаборатории центра возникли многомесячные задержки в поставках в российские медучреждения вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса».
Как стало известно «Новости Банков», Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) утвердила новую область сертификации для ведущего российского центра сертификации лекарственных и иммунобиологических препаратов ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ. Ранее в ходе проверки в ноябре 2015 года Росаккредитация выявила нарушения в работе этого сертификационного учреждения. В частности, было установлено, что НЦЭСМП проводил сертификацию вакцины «Превенар-13» по сокращенной схеме (не по всем показателям), хотя документы, аргументирующие эту процедуру, были выпущены после начала испытания.
Представители центра заявили, что намерены расширить область сертификации и проверять препараты по полной схеме. Работа центра была приостановлена почти на месяц, НЦЭСМП начал переоборудование лаборатории. Из-за этого в течение нескольких месяцев не могли сертифицировать готовые партии препаратов производители вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции, менингококковой и пневмококковой инфекций. В медучреждениях России эти препараты закончились: ослабленные дети, которым противопоказана иммунизация российской вакциной АКДС из-за возможных осложнений, с осени 2015 года не могли сделать прививку.
«Новая область аккредитации включает, помимо прочего, исследования и испытания по показателям, необходимым для оценки соответствия полисахаридных конъюгированных вакцин»,— объяснили «Новости Банков» в Росаккредитации (приказы ведомства есть в распоряжении «Новости Банков»). В НЦЭСМП «Новости Банков» подтвердили, что центр аккредитован, «увеличено количество показателей качества иммунобиологических препаратов, которые испытательный центр уполномочен оценивать».
Ранее в НЦЭСМП сообщили, что в середине марта планируется сертифицировать вакцину «Пентаксим», а выдача сертификата соответствия на вакцину «Инфанрикс Гекса» намечена на первую половину апреля 2016 года.
Стоит отметить, что центр после приостановки деятельности в ноябре—декабре 2015 года продолжил работу по сертификации, используя как собственные мощности, так и обращаясь в другие аккредитованные лаборатории. За четвертый квартал 2015 года НЦЭСМП выдал более 1,4 тыс. сертификатов, став третьим органом по числу выданных сертификатов в России. В январе 2016 года НЦЭСМП выдал пять сертификатов соответствия качества, с 1 по 20 февраля 2016 года — 28 сертификатов на пять препаратов. С 20 февраля по 15 марта планировалось выдать 39 сертификатов на 11 препаратов семи производителей.
Почему российские дети столкнулись с отсутствием необходимых вакцин
Родители детей, которых по графику пришло время вакцинировать от коклюша, дифтерии и столбняка, жалуются на отсутствие в Москве и Московской области, а также ряде других регионов вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом — «Пентаксима» и «Инфанрикса». В наличии имеется только вакцина АКДС с цельноклеточным коклюшным компонентом, которая считается безопасной для здоровых детей, но может вызывать побочные реакций у детей с ослабленным здоровьем. Медики проблему признают, но уверяют, что дефицит возник по вине производителей.
Лучшие новости сегодня
Вы искали сегодня
Другие новости сегодня
Подводящие макроэкономические итоги 2024 года аналитики сходятся в тезисе о возвращении роста российской экономики к потребительской модели. Об этом пишет «Коммерсантъ». «В отношении внутригодовой динамики...
Россияне в среднем хотели бы зарабатывать в 2025 году 139 тыс. рублей, при этом наиболее высокие ожидания у жителей Москвы. Об этом говорится в результатах исследования сервиса "Работа.ру", которые имеются...
С 1 января 2025 года страховые пенсии увеличиваются на 7,3%, в том числе - работающим пенсионерам, также напомнил фонд. Некоторые пенсионеры в России досрочно получат пенсию за январь 2025 года в декабре 2024...
Президент России Владимир Путин во время "Итогов года" рассказал о значительном росте налогов в новых регионах России. Это связано, прежде всего, с увеличением налогооблагаемой базы и восстановлением предприятий...
Минфин России в рамках поручения президента РФ Владимира Путина, которое было сделано на совмещенной прямой линии и пресс-конференции, изменит правила "Семейной ипотеки", чтобы убрать из программы механизм...
Центробанк России объявил официальный курс доллара США на завтра, 20.12.2024. Курс составит 103,4207 руб. Таким образом, курс доллара США повысился на 64,4 коп. по сравнению с сегодняшним курсом. Официальный...
«Наши задачи» - предоставлять самую оперативную, достоверную и подробную информацию по банковскому рынку; - помогать клиентам в выборе самых выгодных банковских продуктов; - способствовать банкам в поиске качественных клиентов; - налаживать общение между банками и их клиентами.
Подводящие макроэкономические итоги 2024 года аналитики сходятся в тезисе о
Подробнее Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара,
Подробнее Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара,
Подробнее Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара,
ПодробнееРоссияне в среднем хотели бы зарабатывать в 2025 году 139 тыс. рублей, при этом
ПодробнееС 1 января 2025 года страховые пенсии увеличиваются на 7,3%, в том числе -
ПодробнееЭкономика сегодня
Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара, установленный Центробанком на 21 декабря 2024 года, составляет 102,3438 рубля (прежнее значение — 103,4207 рубля), официальный курс евро...
Подробнее Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара, установленный Центробанком на 22 декабря 2024 года, составляет 102,3438 рубля (прежнее значение — 103,4207 рубля), официальный курс евро...
Подробнее Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара, установленный Центробанком на 23 декабря 2024 года, составляет 102,3438 рубля (прежнее значение — 103,4207 рубля), официальный курс евро...
Подробнее ЦБ установил официальные курсы валют на 18 декабря. Рубль прекратил рост к американской валюте, однако продолжил укрепляться к евро. Курс доллара вырос на 0,0854 рубля, составив 102,9979 рубля (102,9125...
Подробнее Система гарантирования вводится в сегменте страхования жизни. Механизм защиты будет аналогичен действующим системам страхования вкладов в банках и накоплений в негосударственных пенсионных фондах и начнет действовать...
Подробнее Российская валюта укрепилась к доллару и евро. Официальный курс доллара, установленный Центробанком на 18 декабря 2024 года, составляет 102,9979 рубля (прежнее значение ...
Подробнее
Комментарии (0)