Коллегия ЕЭК завершила работу над 35 документами, необходимыми для старта в ЕАЭС общих рынков лекарств и медицинских изделий - «Финансы»

30-12-2015, 15:01

На заседании Коллегии ЕЭК приняты Правила ведения номенклатуры медицинских изделий и Правила определения категорий лекарственных средств.
На очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере интеграции и макроэкономики, экономики и финансовой политики, конкуренции и антимонопольного регулирования, технического регулирования. По информации пресс-службы ЕЭК, самый большой блок рассмотренных вопросов касается сферы лекарств и медицинских изделий. В этой области коллегия одобрила семь документов и приняла два. По одному документу принята рекомендация. Таким образом, с учетом ранее принятых решений Коллегия ЕЭК завершила работу над 35 документами, необходимыми для старта в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общих рынков лекарств и медизделий. Председатель Коллегии ЕЭК Виктор Христенко подчеркнул, что документы, разработанные комиссией с участием ведущих специалистов стран союза, соответствуют лучшим мировым аналогам. «В сверхсжатые сроки мы сумели сделать важный шаг в значимых для общества и бизнеса сферах, - сказал Виктор Христенко. - Нужно не утратить внимания к ним и в дальнейшем. Это необходимо для эффективного старта в нашем союзе общих рынков лекарств и медицинских изделий». На заседании Коллегии ЕЭК приняты Правила ведения номенклатуры медицинских изделий и Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без и по рецепту. В этой связи Коллегия ЕЭК рекомендовала странам ЕАЭС руководствоваться принятыми правилами при определении условий отпуска лекарств. Одобрены Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить такие испытания (исследования), а также порядок оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям. Кроме того, Коллегия ЕЭК одобрила Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий, Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения, Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций, Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза. Ожидается, что Совет ЕЭК 20 января 2016 года примет все одобренные коллегией нормативные документы. Это произойдет после ратификации Россией и вступления в силу Соглашений между странами ЕАЭС об обращении лекарств и медизделий, что обеспечит полноценную работу общих рынков в союзе.

На заседании Коллегии ЕЭК приняты Правила ведения номенклатуры медицинских изделий и Правила определения категорий лекарственных средств. На очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере интеграции и макроэкономики, экономики и финансовой политики, конкуренции и антимонопольного регулирования, технического регулирования. По информации пресс-службы ЕЭК, самый большой блок рассмотренных вопросов касается сферы лекарств и медицинских изделий. В этой области коллегия одобрила семь документов и приняла два. По одному документу принята рекомендация. Таким образом, с учетом ранее принятых решений Коллегия ЕЭК завершила работу над 35 документами, необходимыми для старта в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общих рынков лекарств и медизделий. Председатель Коллегии ЕЭК Виктор Христенко подчеркнул, что документы, разработанные комиссией с участием ведущих специалистов стран союза, соответствуют лучшим мировым аналогам. «В сверхсжатые сроки мы сумели сделать важный шаг в значимых для общества и бизнеса сферах, - сказал Виктор Христенко. - Нужно не утратить внимания к ним и в дальнейшем. Это необходимо для эффективного старта в нашем союзе общих рынков лекарств и медицинских изделий». На заседании Коллегии ЕЭК приняты Правила ведения номенклатуры медицинских изделий и Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без и по рецепту. В этой связи Коллегия ЕЭК рекомендовала странам ЕАЭС руководствоваться принятыми правилами при определении условий отпуска лекарств. Одобрены Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить такие испытания (исследования), а также порядок оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям. Кроме того, Коллегия ЕЭК одобрила Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий, Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения, Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций, Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза. Ожидается, что Совет ЕЭК 20 января 2016 года примет все одобренные коллегией нормативные документы. Это произойдет после ратификации Россией и вступления в силу Соглашений между странами ЕАЭС об обращении лекарств и медизделий, что обеспечит полноценную работу общих рынков в союзе.

Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.

Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.

Есть вопросы. Напишите нам.

Общие правила поведения на сайте.

Комментарии (0)

14 август, 2026

В Госдуму внесли законопроект о кредитных каникулах для МСП и самозанятых при ЧС - «Финансы»

Депутаты «Единой России» предложили дать малому и среднему бизнесу, а также самозанятым право на кредитные каникулы, если они пострадали в чрезвычайных ситуациях. Соответствующий законопроект уже внесен...

Коллегия ЕЭК завершила работу над 35 документами, необходимыми для старта в ЕАЭС общих рынков лекарств и медицинских изделий - «Финансы»

Комментарии (0)

Последнее из блога

Разделы

Последние новости

В Госдуму внесли законопроект

Эксперт рассказал, когда

Курс доллара США и Евро на

ЦБ рекомендует банкам сделать

Информация

Получить бесплатную консультацию